A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (26), o primeiro medicamento brasileiro à base de semaglutida sintética semelhante ao Ozempic. Batizada de Ozivy, a caneta foi desenvolvida pela farmacêutica EMS após a queda da patente do medicamento original, ocorrida em 20 de março.
O pedido de registro havia sido protocolado pela empresa em 2023 e passou pelas etapas de análise técnica exigidas pela Anvisa, que incluem critérios de eficácia, segurança e qualidade.
O Ozivy integra a classe dos medicamentos conhecidos como GLP-1, utilizados principalmente no tratamento da diabetes tipo 2. Produzido com semaglutida, o mesmo princípio ativo presente no Ozempic, o medicamento ficou popularmente associado às chamadas “canetas emagrecedoras”.
Segundo a Anvisa, o Ozivy não se enquadra como um medicamento genérico. Isso porque a legislação brasileira não contempla a categoria de genéricos para produtos biológicos.
Dessa forma, o remédio foi enquadrado como “medicamento novo” e descrito tecnicamente como um análogo sintético de um produto biológico.
Apesar da autorização sanitária, a caneta ainda não pode ser comercializada imediatamente. Antes de chegar às farmácias, o produto precisará passar pela definição de preço máximo junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Após essa etapa, caberá à EMS anunciar quando o Ozivy será lançado oficialmente no mercado brasileiro. Já uma eventual oferta do medicamento pelo Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e de aprovação do Ministério da Saúde.
